潔凈室是將一定空間范圍內(nèi)空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)的房間。也就是不論外在空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性，這樣的空間就可以稱為潔凈室。

       在制藥車(chē)間、血液中心、防疫站、醫(yī)院手術(shù)室等機(jī)構(gòu)，就需要具備相關(guān)的潔凈室環(huán)境，主要目的是為了空氣中不利于人體的的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除；而在半導(dǎo)體、光學(xué)或精密機(jī)械、特種噴漆加工等領(lǐng)域，更多的是為了將更微小的顆粒物隔離，避免影響產(chǎn)品品質(zhì)。

      那么潔凈室塵埃粒子檢測(cè)是通過(guò)什么設(shè)備和手段來(lái)完成呢？

      潔凈室塵埃粒子檢測(cè)是利用專(zhuān)業(yè)的塵埃粒子計(jì)數(shù)器設(shè)備來(lái)測(cè)量的，它可以準(zhǔn)確監(jiān)測(cè)潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布。不同行業(yè)對(duì)潔凈室粒子檢測(cè)的要求也是不一樣的，以制藥行業(yè)GMP生產(chǎn)要求為例，潔凈度級(jí)別為A級(jí)的區(qū)域，粒子最大允許數(shù)為：

       靜態(tài)（顆粒≥0.5μm  不能超過(guò)3520個(gè)/立方米）（顆粒≥5.0μm  不能超過(guò)20個(gè)/立方米）

       動(dòng)態(tài)（顆粒≥0.5μm  不能超過(guò)3520個(gè)/立方米）（顆粒≥5.0μm  不能超過(guò)20個(gè)/立方米）

       對(duì)于該例下制藥車(chē)間A級(jí)區(qū)的塵埃粒子檢測(cè)，大部分制藥企業(yè)是選擇使用在線塵埃粒子計(jì)數(shù)器來(lái)進(jìn)行潔凈室塵埃粒子檢測(cè)的，這樣做的優(yōu)點(diǎn)是可以實(shí)現(xiàn)多位置同時(shí)段監(jiān)測(cè)、連續(xù)監(jiān)測(cè)，當(dāng)然這也是GMP法規(guī)的要求。

      對(duì)于制藥生產(chǎn)企業(yè)D級(jí)潔凈區(qū)的塵埃粒子檢測(cè)，GMP法規(guī)沒(méi)有明確要求進(jìn)行粒子動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，但還是要求對(duì)塵埃粒子進(jìn)行檢測(cè)，這種情況下，選擇便攜式的塵埃粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行檢測(cè)就可以了。

      對(duì)于其他行業(yè)而言，無(wú)非就是對(duì)潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的要求標(biāo)準(zhǔn)不同，但檢測(cè)設(shè)備同樣是通過(guò)塵埃粒子計(jì)數(shù)器來(lái)完成。

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